Takedaの人工知能創薬、乾癬薬の臨床試験でBristol Myers製品に勝利　年内にもFDA申請へ

Takedaは、人工知能を用いて開発した経口の乾癬治療薬「ザソシチニブ」が、後期臨床試験でBristol Myers Squibbの競合薬「ソーティクツ」を上回ったと発表した。中等度から重度の尋常性乾癬の成人を対象とした直接比較試験「LATITUDE Atlas」で、ザソシチニブは主要評価項目と主要な副次評価項目のすべてで統計的な優越性を示した。投与16週時点で35%を超える患者が皮膚の完全な改善を達成し、これは対照群の2.5倍以上にあたる。

ザソシチニブはチロシンキナーゼ2（TYK2）阻害薬で、Takedaが2022年に40億ドルの一時金で取得した化合物だ。ソーティクツに対する優位性は投与8週目から明確になったという。安全性については、新たな懸念は確認されず、おおむね忍容性は良好だった。Takedaは早期の効果発現を乾癬治療で重要な成果と位置づけており、患者の治療継続や満足度の向上につながると見ている。

Takedaは今年度中に、アメリカ食品医薬品局（FDA）などの規制当局へ尋常性乾癬の新薬承認申請を行う計画だ。同薬は承認されれば、年間ピーク売上高30億〜60億ドルを見込む。今回の成果は、製薬業界が人工知能を活用して創薬を加速し、臨床試験を効率化し、動物実験への依存を減らす流れを象徴するものとなった。Takedaはザソシチニブを乾癬性関節炎やクローン病など他の疾患でも臨床試験に進めている。