膵臓がんの新規経口薬がアメリカで承認、生存期間が約2倍に

アメリカ食品医薬品局（FDA）は8月26日、バイオ医薬品企業Revolution Medicinesが開発した膵臓がん治療薬を承認した。商品名はラソンク、一般名はダラクソンラシブで、腫瘍の増殖を促すRASたんぱく質を標的とする1日1回服用の経口薬となる。膵管腺がんに対してRASを直接阻害する薬剤の承認は初めて。

承認の根拠となった第3相試験には、前治療歴のある転移性膵管腺がんの成人500人が参加した。ラソンクを投与した群の全生存期間の中央値は13.2か月で、標準的な化学療法の6.7か月から約2倍に延びた。RASの変異が確認されていない患者にも使用でき、コンパニオン診断は不要とされる。

膵管腺がんはアメリカで年間約6万7000人が診断される膵臓がんの9割前後を占める。5年生存率は1割前後にとどまり、治療選択肢が乏しかった。審査は期限より6か月半早く終了した。Revolution Medicinesは30日分の希望小売価格を3万9800ドルに設定し、5月に開始した拡大アクセス制度を通じてすでに2000人以上の患者に提供している。